但是,Abdel-Hamid博士指出了这项研究的主要局限性:
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助勃药
导读:对于早泄(PE)的患者,在性交前5分钟应用一种新的局部喷雾剂PSD502,可改善射精潜伏期,控制和性满足感根据BJU International 4月刊报道的一项3期,多中心,双盲,安慰剂对照研究的结果,患者和伴侣均耐受良好。
选择标准差,因为两组中95%的患者终生PE-包括获得性PE患者-两组中95%的男性未行包皮环切术,这增加了包皮环切效果的问题。此外,有10%至20%的患者同时使用药物疗法和非药物疗法治疗勃起功能障碍(ED),这表明其中一些人有ED史,尽管该研究表明患有ED的男性被排除在外。国际勃起功能指数(IIEF-5)问卷。
患者人数太少,无法证明该试验已进入第3阶段,因为该阶段必须包括1000名或更多的患者,而不仅仅是290名患者(如本试验中用研究药物或安慰剂治疗的患者)。PE是最常见的性疾病,在第3阶段中,来自22个国家的1162名患者参加了其他潜在的PE治疗试验,例如达泊西汀。
作者没有提及进行该研究的时间段,这引起了一个问题,即ISSM定义是从一开始就对所有患者使用还是仅对某些患者使用,因为该定义于2008年发布。这项研究从一开始就使用ISSM定义,该定义已经足够,并且如研究中所述,使用DSM-IV标准不是必需的。
该研究表明,患有PE的男性及其伴侣是从欧洲的31个地区招募的,但是大多数患者(242名)是从两个国家(捷克共和国和波兰)招募的。
该研究允许使用润滑凝胶和子宫托,这可能会影响结果,因为这些材料可能具有安慰剂作用。
在讨论中,作者没有解释为什么在研究小组中,将性高潮的质量评定为“好”或“非常好”的男性比例显着增加。
Abdel-Hamid博士说:“最后,在PE中使用局部脱敏剂的基本原理是降低龟头阴茎的敏感性,这可能会改善阴道内射精的潜伏时间。” “没有足够的数据得出结论,PE患者的阴茎敏感性增加,并且来自生殖器部位的感觉刺激的皮层表现更大。”