导读:因勃起功能障碍(ED)每天服用5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂他达拉非或西地那非与视网膜电图(ERG)或视觉功能异常或与治疗相关的任何发现无关根据4月份的《眼科档案》上报道的一项随机对照试验的结果确定药物毒性。
Lilly Research的William H. Cordell博士说:“ PDE5抑制剂可穿过血视网膜屏障,并可以抑制视网膜特异性6型磷酸二酯酶(PDE6),其结构与PDE5类似,并参与调节光转导级联反应。”印第安纳州印第安纳波利斯的Eli Lilly和Co实验室以及来自慢性PDE5抑制剂管理(ERG-PDE5i)联盟期间的ERG测试的同事。“据信,PDE6的脱靶抑制是通过[PDE5]抑制剂(通常是轻度和短暂的)导致视力模糊,发蓝的视觉以及对光的感知改变的机制。”
这项研究的目的是评估每天使用5毫克他达拉非(n = 85),50毫克枸sil酸西地那非(n = 77)或安慰剂(n = 6个月)期间6个月内ERG和其他视网膜功能参数的变化。 82)。
“这些发现不足为奇,并证实了大多数科学家已经相信的事实-ED药物几乎没有视觉上显着的副作用,并且大多数[非动脉缺血性视神经病变(NAION)]或视网膜疾病的病例报告要么是偶然的,要么是偶然的,” 当被要求发表独立评论时,俄勒冈州波特兰市凯西眼科研究所国家药物诱导的眼部副作用国家注册局局长里克·弗劳恩费尔德(Rick Fraunfelder)医师对Medscape眼科发表了独立评论。
在所有15个研究地点,都使用国际视觉临床电生理学会协议和标准化的ERG设备记录了视网膜电描记器,并在每次评估时进行了眼部解剖学和视觉功能的其他测试。
这项研究的主要终点是使用对黑暗的国际标准视觉电生理学会标准闪光的暗适应组合标准响应,两只眼睛从基线到终点的ERG b波幅度的平均平均值变化。次要结果指标是其他ERG参数更改,视敏度,颜色辨别任务中的错误数,自动视野测试中的平均偏差和眼内压(IOP)。
对于主要结局,大多数其他ERG变量,视觉功能,IOP或解剖学评估,三组之间均未观察到显着差异,并且研究药物耐受性良好。