导读:根据一项发表在《美国医学杂志》上的双盲,随机试验的结果,他达拉非对超过一半的勃起功能障碍(ED)患者有效长达36小时,约为安慰剂的两倍。
“他达拉非(Cialis,礼来ICOS LLC ...)是一种有效,可逆和选择性的PED5抑制剂,用于治疗ED。与西地那非(Viagra,辉瑞)相比,他达拉非的终末半衰期延长,为17.5小时,而3.7倍。小时,这表明反应时间延长了。”德国汉堡的泌尿科医生Hartmut Porst和同事写道。“这不是对功效本身或最大功效时间的研究;而是旨在确定他达拉非是否与至少在24小时和36小时内可与安慰剂的作用相区别的治疗作用有关。”
在这项针对348例ED男性的欧洲和美国多中心平行组研究中,按ED的基线严重程度对患者进行分层,然后随机分组接受他达拉非20 mg或安慰剂。然后将受试者随机分为两个4周的治疗间隔,在此期间,他们被要求在他达拉非或安慰剂给药后约24或36小时尝试性交。
在348名患者中,有327名(94%)完成了试验,其中tadalafil组为163名患者中的163名,安慰剂组为173名患者中的164名。他达拉非组在给药后36小时,成功完成性交的59.2%(射精完成),而安慰剂组为28.3%(P <.001)。在24小时内,接受他达拉非的男性成功进行性交的尝试率为52.9%,而接受安慰剂的男性为29.1%(P <.001)。
作者写道:“一种药物如他达拉非的出现,其反应期在给药后不久开始,持续长达36小时,可能使男人及其伴侣在性活动时机上有更大的自由度。” “不同于目前可用的治疗方法,他达拉非可以例如使患者在星期五晚上服药,并在周六晚上或周日早晨与他的伴侣进行性交。他达拉非提供的广泛治疗范围可以不受限制地服用饮酒或进食,可能会改善管理的便利性和简便性,这是患有ED的男性所重视的特征。”
他达拉非的耐受性良好,尽管与安慰剂组相比,出现治疗性头痛,潮红,消化不良和肌痛的情况更为普遍(所有P <0.05)。没有报道心血管事件,他达拉非对心电图表现,心率或血压没有任何临床意义的影响。