被问及这项研究的优势和局限性时,Fraunfelder博士告诉Medscape 眼科医师: “ ERG是一种客观测试,而不是主观发现,因此应该由其他研究者重现。” “另一个优势是将实验组与安慰剂组进行了比较,没有发现差异。潜在的劣势可能是仅收集了6个月的数据,并且可能对ED药物产生了累积影响,并且可能发生视网膜效应很久以后。”
研究作者指出的其他局限性包括不足以比较他达拉非和西地那非。西地那非的剂量(50 mg)比以前的单剂量研究低;ERG记录定时至他达拉非的平均血浆峰值浓度,与西地那非相比,后者通常会发展得更晚。并存的全身性或眼部疾病患者的研究结果有限;并且没有足够的能力来评估PDE5抑制剂治疗和罕见并发症的潜在风险。
Fraunfelder博士建议未来的研究包括以人群为基础的大型研究,例如,在一个地区的退伍军人管理局系统中,所有服用ED药物,控制混杂变量并评估与眼部不良反应的关系的患者。
研究人员总结说:“许多关于药物对人的视觉安全性的研究是在研究单位中在短时间内使用单剂量或多剂量进行的。” “这项研究评估了在多中心临床试验中每天服用6个月以及不服用该药物的4-6周随访情况。它也是最早使用标准化ERG设备,培训,规范范围和研究地点的各种方法,并证明了为将来的研究建立ERG网络的可行性。”
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