导读:一项随机试验的结果表明,使用tadalafil(Cialis,Eli Lilly)可改善勃起功能,男性脊髓外伤(SCI)继发勃起功能障碍(ED)的耐受性良好。
研究人员与第一作者Fran?oisGiuliano医学博士说:“如同其他ED研究一样,该研究包括因既往疾病(例如前列腺切除术,糖尿病)而难以治疗的患者,他达拉非对于SCI创伤后的ED治疗有效。”来自法国加奇(Garches)的雷蒙德·庞加莱(RaymondPoincaré)医院的博士得出结论。他达拉非(10 mg或20 mg)按需治疗可能有助于改善ED和SCI患者及其伴侣的性生活。
脊髓损伤中的勃起功能障碍
作者指出,勃起功能障碍在脊髓损伤的男性中很常见,具体取决于神经病变的程度和水平。他们写道:“只有25%的SCI男性勃起足以进行性交。” ED和SCI患者的当前治疗选择是口服磷酸二酯酶5 [PDE5]抑制剂,这是大多数ED男性的一线治疗。”
他达拉非是一种PDE5抑制剂,已被批准用于ED患者。当前的研究是一项随机,多中心,双盲,安慰剂对照,灵活剂量的研究,以评估他达拉非在继发于SCI的ED患者中的疗效和安全性。
患者来自法国,德国,意大利和西班牙的临床实践,并在首次研究访问之前持续6个月或更长时间的任何脊髓水平纳入SCI。参与者的平均年龄为38岁。
经过4周的磨合期后,以3:1的比例将186例患者随机分配,接受tadalafil 10 mg或安慰剂治疗12周的按需治疗期,并以4周为间隔进行评估。他达拉非剂量在第4和8周维持或滴定(10 mg或20 mg)。
使用国际勃起功能指数(IIEF),性遭遇概况(SEPP)和全球评估问卷(GAQ)评估疗效。每次就诊时监测治疗中出现的不良事件和生命体征。
IIEF的平均基线评分为13.4,表明中度ED-在该评分标准上低于25的评分表示ED。治疗12周后,他达拉非组的平均评分提高至22.6,表明轻度ED,而安慰剂组为13.6,差异有统计学意义(P <.001)。12周后,接受治疗的患者中有54%的IIEF得分为26或更高,表明勃起功能正常。