此外，国产伟哥上市前缺乏I-III期大量的临床试验数据积累。
进口伟哥要经历Ⅰ-III期临床试验，涉及数千名正常人和患者，全面考察新药的有效性和安全性，拥有大量的人体试验证据。产品上市后，很多原研药企业还要进行IV期临床试验验证上市后安全性追踪。而国产伟哥上市前无需进行大量的临床试验，没有在大量的患者和人群中使用过，虽然经过了一致性评价，但临床试验数据的积累与进口伟哥不可媲美，也就是说在以上列举的案例中国产伟哥的安全性可能无法达到进口伟哥的高度。
理论上讲，进口伟哥和国产伟哥物具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径及适应症，应该具有同样的治疗效果。
但是实际情况是，进口伟哥和国产伟哥因为生产企业对于原料、辅料、生产工艺、有效成分形态（晶型）的不同，两者在药物活性成分含量、药物在体内释放、崩解、溶出存在不同程度的差异，这些差异也就有可能在药品疗效和安全性上有所体现。
国产伟哥是与进口伟哥具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与进口伟哥药学等效、生物等效(即质量和疗效一致)，但成本比进口伟哥低的等效药品，在临床上可以实现与进口伟哥的相互替代。
国产伟哥虽然是仿制药，但是在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价，则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致，可以替代使用。
不管是国产伟哥还进口伟哥，对于勃起障碍患者来说，能有适合自己的病情的一款药物是最幸运的事情。
国产伟哥不如进口伟哥不是国产和进口的却别，更不是崇洋媚外，而是国产伟哥都是在进口伟哥的基础上进行仿制的，对于目前的技术和成分、工艺等方面还是有一定的差异的。
这也就意味着进口伟哥与国产伟哥之间的疗效差异是确实存在，不可回避的。有很多患者因为经济原因选择仿制药，但对于被纳入医保目录、价格大幅下降的进口伟哥物，对患者来说，不失为一个更好的选择。
进口伟哥要经历Ⅰ-III期临床试验，涉及数千名正常人和患者，全面考察新药的有效性和安全性，拥有大量的人体试验证据。产品上市后，很多原研药企业还要进行IV期临床试验验证上市后安全性追踪。而国产伟哥上市前无需进行大量的临床试验，没有在大量的患者和人群中使用过，虽然经过了一致性评价，但临床试验数据的积累与进口伟哥不可媲美，也就是说在以上列举的案例中国产伟哥的安全性可能无法达到进口伟哥的高度。
理论上讲，进口伟哥和国产伟哥物具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径及适应症，应该具有同样的治疗效果。
但是实际情况是，进口伟哥和国产伟哥因为生产企业对于原料、辅料、生产工艺、有效成分形态（晶型）的不同，两者在药物活性成分含量、药物在体内释放、崩解、溶出存在不同程度的差异，这些差异也就有可能在药品疗效和安全性上有所体现。
国产伟哥是与进口伟哥具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与进口伟哥药学等效、生物等效(即质量和疗效一致)，但成本比进口伟哥低的等效药品，在临床上可以实现与进口伟哥的相互替代。
国产伟哥虽然是仿制药，但是在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价，则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致，可以替代使用。
不管是国产伟哥还进口伟哥，对于勃起障碍患者来说，能有适合自己的病情的一款药物是最幸运的事情。
国产伟哥不如进口伟哥不是国产和进口的却别，更不是崇洋媚外，而是国产伟哥都是在进口伟哥的基础上进行仿制的，对于目前的技术和成分、工艺等方面还是有一定的差异的。
这也就意味着进口伟哥与国产伟哥之间的疗效差异是确实存在，不可回避的。有很多患者因为经济原因选择仿制药，但对于被纳入医保目录、价格大幅下降的进口伟哥物，对患者来说，不失为一个更好的选择。
