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不得不承认的是，目前国产伟哥和进口伟哥的临床效果还存在差距。目前国产伟哥与进口伟哥之间主要存在以下 4 点差距：
1）原料的差距；
2）新技术的差距；
3）辅助材料的差距；
4）创新剂型的差距。
客观上是制药产业的技术水平、生产管理水平、认知能力和医药研究基础的欠缺所致。
虽然国产伟哥的主要成分和进口伟哥一致，但辅料的成分、工艺等却不完全一致，不同国产伟哥厂家之间的仿制能力也存在高低之分。
而且国产伟哥的一致性评价时间紧、涵盖范围广，各种对比参数及药效研究仍不完善导致难以全面、准确的反应国产伟哥的实际临床疗效，即使生物等效性或溶出试验等符合标准，但临床疗效也有高低不同。
因此，国产伟哥及一致性评价仍有很长的路要走。需要时间、金钱、人力甚至一些试错去作为成本。
笔者希望各大医药公司及政府部门能够继续脚踏实地的将一致性评价做好，有越来越多的国产药赶上国际水平，从仿制到赶超，降低患者的负担，以促进一个更加良好的医疗环境。
国产伟哥毕竟是仿制药，虽然我们长听到“仿制药跟原研药一样”，其实只是说仿制药通过了一致性评价，具有生物等效性而已，而生物等效性并不等于临床等效性，但在临床上却常为误解为二者可以互换。
这也就是刚刚说“国产伟哥和进口伟哥一样又不一样”的原因，是从不同的角度来看的。
首先，生产工艺不同。生产工艺的不同会影响药物的纯度，可能造成药物晶型改变、引入杂质等，辅料的不同也会影响药品的稳定性和临床疗效。
所以你看，国产伟哥永远在向进口伟哥看齐，但看齐之路确确实实任重而道远。
不得不承认的是，目前国产伟哥和进口伟哥的临床效果还存在差距。目前国产伟哥与进口伟哥之间主要存在以下 4 点差距：
1）原料的差距；
2）新技术的差距；
3）辅助材料的差距；
4）创新剂型的差距。
客观上是制药产业的技术水平、生产管理水平、认知能力和医药研究基础的欠缺所致。
虽然国产伟哥的主要成分和进口伟哥一致，但辅料的成分、工艺等却不完全一致，不同国产伟哥厂家之间的仿制能力也存在高低之分。
而且国产伟哥的一致性评价时间紧、涵盖范围广，各种对比参数及药效研究仍不完善导致难以全面、准确的反应国产伟哥的实际临床疗效，即使生物等效性或溶出试验等符合标准，但临床疗效也有高低不同。
因此，国产伟哥及一致性评价仍有很长的路要走。需要时间、金钱、人力甚至一些试错去作为成本。
笔者希望各大医药公司及政府部门能够继续脚踏实地的将一致性评价做好，有越来越多的国产药赶上国际水平，从仿制到赶超，降低患者的负担，以促进一个更加良好的医疗环境。
国产伟哥毕竟是仿制药，虽然我们长听到“仿制药跟原研药一样”，其实只是说仿制药通过了一致性评价，具有生物等效性而已，而生物等效性并不等于临床等效性，但在临床上却常为误解为二者可以互换。
这也就是刚刚说“国产伟哥和进口伟哥一样又不一样”的原因，是从不同的角度来看的。
首先，生产工艺不同。生产工艺的不同会影响药物的纯度，可能造成药物晶型改变、引入杂质等，辅料的不同也会影响药品的稳定性和临床疗效。
所以你看，国产伟哥永远在向进口伟哥看齐，但看齐之路确确实实任重而道远。
