导读:FDA警告服用勃起功能障碍药物Cialis,Levitra和Viagra的男性,可能会出现突然听力下降的风险。
FDA已收到29份有关服用Cialis,Levitra或Viagra 突然失聪的男性的报告。
FDA发言人Rita Chapelle通过电子邮件告诉WebMD:“自批准之日起,伟哥的标签中已经记录了听力损失,但Cialis或Levitra的标签中没有记录到听力损失。”
Chappelle说:“现在,所有三个标签将以更突出的方式指出这种可能的风险。”
同样的警告也适用于Revatio,一种用于治疗罕见但可能致命的肺部疾病的药物,称为肺动脉高压。Revatio具有与伟哥相同的活性成分。
在肺动脉高压,持续高血压在动脉中的肺削弱心脏肌肉,并可能导致心脏衰竭和死亡。
FDA对患者的建议
FDA建议服用Cialis,Levitra或Viagra且患有突然听力损失的男性立即停止服用该药物并立即就医。
服用Revatio的患者突然听力下降,应继续服用药物,但应联系医生进行进一步评估。
由于Revatio用于治疗可能危及生命的疾病,因此FDA不建议患者突然停止服用该药物。
标签变更的原因
4月,《喉科学杂志》耳科发表了一个病例报告,该例患者服用伟哥时突然听力下降。
在得知该病例后,FDA搜寻了其报告的不良事件数据库,以查找类似伟哥类药物的听力损失实例。
FDA发现有29例服用伟哥,Cialis或Levitra的男性突然失聪的报道-不论有无耳鸣,眩晕或头晕。在这些药物的临床试验中,也有少数患者报告了听力下降。
根据FDA的报告,使用Revatio的患者中也有听力损失的案例。
在大多数情况下,听力损失涉及一只耳朵。听力损失是正常听力的部分或全部丧失。
在大约三分之一的报告病例中,听力损失是暂时的。在其他情况下,在报告之时仍在听力损失中,或者最终结果未在报告中描述。