该研究未能达到其主要功效终点(疼痛评分的综合指标)或改善神经传导。
但是与接受安慰剂的患者相比,接受α-硫辛酸治疗的患者确实在某些症状上有所改善,并且损害的进展较少,并且该药物的耐受性良好。
在今年早些时候发表的事后分析中,Ziegler博士及其同事显示,患者的基线血压和体重正常,但年龄较大,糖尿病和神经病的病程更长,并且与安慰剂组相比,α-硫辛酸治疗4年后,具有CVD病史的神经病损害发展的可能性较小。
同时接受ACE抑制剂的患者在深呼吸期间(心脏自主功能的一种衡量指标)更可能具有改善的心率。
研究人员说:“因此,这种药物可能特别适合那些有CVD和ACE抑制剂治疗史,以及更严重的糖尿病和神经病患者,不能满足个体化的血糖目标。”
换句话说,患者越糟,他们对ALA治疗的反应越好。
Ziegler博士告诉Medscape Medical News,这种α-硫辛酸对“所有患有神经病的糖尿病患者都是必需的,[和患者]可以以600 mg /天的剂量预期症状缓解,神经病进展减慢甚至改善”。
然而,特斯法耶(Tesfaye)博士和卡拉汉(Callaghan)博士提出不同意见,并强调支持口服α-硫辛酸的证据不充分。
Tesfaye博士警告说:“ NATHAN 1试验结果表明,没有达到改善复合神经病评分的主要终点。”
但是,他说,有一些临床试验证据证明静脉注射α-硫辛酸的功效。
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