一系列增量改进
作者说,此外,生物仿制药不会改变胰岛素与已经复制到不同程度的许多其他类型药物之间的根本区别。
“随着较早的专利到期,渐进式创新一再阻碍了北美仿制药行业的形成。胰岛素的历史并未遵循药物创新的标准时间顺序,在这种情况下,专利垄断可望让仿制药竞争。”
的确,“胰岛素不是一个整体,而是经过逐步改进而发展起来的一系列相关产品。胰岛素的后续迭代代表了实际的创新,每个迭代都比其前辈更安全,更有效或更方便。”
因此,“非专利药制造商不太可能投资生产可能已经过时的旧版本胰岛素,”格林博士和里格斯博士指出。
尽管事实并没有始终如一地表明研究结果表明类似物的疗效要优于较早的NPH和常规胰岛素,但情况仍是如此,并且应该权衡其优势和成本,特别是对于没有足够医疗保险的患者。
“总的说来,很难说当代无法负担胰岛素的患者(更不用说受专利保护的血糖仪和调节剂量的试纸了)可以通过选择唯一有效的药物作为唯一的选择来很好地服务。比起50或30或10年前通常可以买到的产品,如果专利到期后,仿制药制造商推出了便宜的版本。”
他们说,结果是“经过几代的渐进式创新,胰岛素的价格可能比原始专利持有人以1美元的价格出售其股份以确保获得这种基本药物时的价格更便宜。”
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