几年前,韦塞尔斯在亚利桑那大学任教时,对“类似于PT-141的分子进行了临床研究。该分子通过皮下注射给药”。“我们用39次给药研究了20名受试者,发现没有严重的副作用,也没有心血管的副作用。” 一些患有心脏病的男人不能服用伟哥,因为它会不利地增强普通心脏药物硝酸盐的作用。
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导读: 勃起功能障碍的最新治疗方法是使用拇指大小的雾化器,该雾化器可提供足够的药物来覆盖鼻腔:喷雾,等待15分钟,“您大约一个小时就会好起来”, Carl Spana博士,总部位于新泽西州普林斯顿的药品制造商Palatin Technologies Inc.的总裁兼首席执行官。
去年,另一种名为Uprima的伟哥替代品引起了极大的兴奋。该药于去年四月被推荐用于FDA批准,但就在FDA准备发布最终决定之时,制造商TAP Pharmaceuticals撤回了新药申请。
该药物的几个反对者说,它引起晕厥,在一个案例中,当一个人在方向盘上昏倒时造成了车祸。该药物还会引起恶心,建议男性在服用该药物(锭剂)时避免进食。
TAP Pharmaceuticals的发言人玛莎·麦肯尼特(Martha McKennitt)是伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Laboratories和日本武田化学工业公司的合资企业。批准程序”。
韦塞尔说:“ 在PT-141和[Uprima]之类的药物之间,至少在恶心方面存在一些重叠的副作用,” 但他说,这种影响并不那么明显。
尽管韦塞尔告诉WebMD他没有直接参与PT-141的研究,但Spana表示韦塞尔是Palatin临床咨询委员会的成员。
PT-141目前正在健康男性中进行安全性试验。Spana希望在5月份之前完成这些研究,然后在60名勃起功能障碍的男性中开始剂量试验。他说,这些研究将被用来确定药物的最有效剂量。
Spana说,当剂量研究完成后,希望在今年晚些时候,该公司计划“在2002年第二季度之前进行关键性研究”。关键性研究(也称为3期试验)是FDA在考虑批准药物之前所需的最终研究。他说:“如果一切顺利,我们将在2003年底或2004年初获得FDA的批准。”
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