导读:到目前为止,您可能已经听说过伟哥。用于治疗勃起功能障碍(ED)的流行药物已有些家喻户晓。
勃起功能障碍的历史性治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年首次批准了伟哥(枸sil酸西地那非),该药成为了男性的即时改变者。
“突破是巨大的,” 巴尔的摩约翰霍普金斯医学院泌尿学助理教授,男性不育和男性健康主任阿明·赫拉蒂博士说 。“在伟哥之前,男性通过阴茎注射药物 刺激勃起而勃起。”
治疗勃起功能障碍的新方法
现在,对于那些患有勃起功能障碍的男性来说,还有更多的重大新闻:2017年12月,伟哥有望以仿制形式出售。
通用伟哥之路
辉瑞公司自1998年首次批准该药以来,就拥有销售伟哥的专有权。该公司拥有关于伟哥的专利,该专利要到2020年才会到期。如果您认为22年是等待药物开发的漫长时间,有资格去通用,你是对的。
赫拉蒂博士说,制药公司的财务激励措施是仿制药品的主要诱因。
在2010年,Teva Pharmaceuticals宣布打算销售仿制药Sildenafil,这是该药的化学成分,商标名为Viagra。辉瑞公司采取法律行动,阻止Teva侵犯其专利。
但在2013年,辉瑞公司宣布与Teva Pharmaceuticals达成和解。因此,根据情况,Teva将被允许在2017年12月11日或更早的时间在美国生产通用版本的伟哥。
辉瑞公司表示,梯瓦公司将在专利到期之前向其支付专利使用费,但并未透露具体数额。
“通用”一词到底意味着什么?
简而言之,仿制药是一种能够像现有的品牌药一样起作用的药物。
根据FDA的说法,仿制药与品牌药具有相同的作用并提供相同的益处。实际上,仿制药必须符合严格的标准才能获得FDA批准。
勃起功能障碍男性的成本节约效益
对于患者而言,好处是,仿制药通常比品牌药便宜。根据FDA的说法,市场竞争通常会导致价格比名牌产品低约85%。