导读:辉瑞公司的官员表示,他们没有发现服用其药物伟哥的男性增加失明风险的迹象。
辉瑞公司的工作人员已经审查了自该药物投放市场以来与眼睛有关的事件的所有报告。
医学博士约瑟夫·费茨科(Joseph Feczko)在新闻稿中说:“没有证据表明万艾可引起失明或任何其他严重的眼病。” Feczko是辉瑞公司的首席医疗官。
视力问题
费茨科说:“服用伟哥的男人比没有服用该药的年龄和健康状况相似的男人没有更大的失明风险。”
Feczko说,这包括一种罕见的视力问题,称为非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)。NAION是视神经无痛肿胀,导致视力迅速下降。
今年早些时候的一份期刊报告指出,NAION在14个伟哥用户中使用。大多数人还有其他健康问题或眼睛结构问题,增加了患NAION的风险。尽管他们的视力丧失是永久性的,并且据报道在服用伟哥后的24至36个小时内开始失明,但该研究中没有男性失明。
辉瑞公司:没有证据表明有超过2700万用户
Feczko表示:“经过10多年的严格临床研究和全球超过2700万男性使用的药物的安全性监测,没有证据表明万艾可与失明或其他严重眼病之间存在联系。”
他说:“此外,辉瑞公司和独立的眼科专家进行的一些专门研究伟哥对眼睛的影响的研究发现,伟哥对眼睛没有严重的不良影响,”他说。
辉瑞与FDA讨论标签变更
根据辉瑞的声明,该公司仍在与FDA讨论改变伟哥的标签,以反映使用该药的男性罕见的视力问题。
该更新将反映一些使用该药的男性中NAION的罕见报道。
辉瑞公司表示,但是,FDA得出结论认为,万艾可和NAION之间尚未建立因果关系。
辉瑞公司与FDA之间的对话是在5月首次报道的。
其他ED药物的标签更改?
其他勃起功能障碍药物也可能会更新其标签。
该公司的声明中写道:“ 辉瑞的理解是,FDA已经要求在所有口服ED(勃起功能障碍)药物的标签中都包含类似的信息。”