导读:在网上寻找“饮食补充剂”以治疗勃起功能障碍(ED)或增强性能力的男性应提防:这些产品可能包含处方药或其他未公开的有害成分。
食品和药物管理局(FDA)新药和标签合规部主管Michael Levy说:“互联网上这些有问题的产品的数量似乎正在增加。” 该部门是该机构药物评估和研究中心(CDER)依从性办公室(OOC)的一部分。
许多消费者认为这些产品是完全安全的,因为它们通常带有标签出售,这表明它们是处方药产品的全天然替代品,这些产品已被FDA批准用于治疗ED。
但是这些产品可能贴有标签上未注明的潜在危险成分。
自2004年以来,FDA已意识到几种此类“膳食补充剂”(列表请参见侧栏)。
找到伟哥成分
该部门的互联网和健康欺诈团队与FDA的其他部门合作,进行了一项互联网调查,其中超过三分之一的购买的“膳食补充剂”声称刺激性增强或治疗ED包含未公开的处方药成分或类似物质。
17种产品中有6种含有西地那非(伟哥中的活性成分)或与西地那非或伐地那非相似的物质。Vardenafil是Levitra(另一种FDA批准的治疗ED的处方药)中的活性成分。
CDER生殖和泌尿科产品部门医疗团队负责人Mark Hirsch说,这种未公开的处方药成分以及类似化合物(称为类似药物)的存在会导致使用者严重的副作用。
危险互动
赫希说:“这些产品可能与消费者已经服用的药物发生危险的相互作用。” 例如,除某些含有硝酸盐的处方药外,服用西地那非可能会使血压降至不安全的水平。
Hirsch说,患有糖尿病,高血压,高胆固醇或心脏病的人经常开处方含有硝酸盐的药物,患有这些疾病的男性通常患有ED。“这些都是医生在开处方批准的急诊治疗时要考虑的因素。”
预防措施
列维说,FDA已确定许多此类产品或其有效成分是从其他国家/地区进口到美国的。
OOC进出口团队负责人Huascar Batista说:“ FDA正在与美国海关和边境保护局密切合作,以建立一个更有效的网络,以成功筛查并阻止这些货物进入美国商业。”