参与者基本上被分为两组,分别用于lemborexant的两个剂量水平,唑吡坦的一个剂量水平和安慰剂之间。在研究过程中,与两种剂量水平的安慰剂相比,lemborexant表现出入睡时间和夜间清醒时间显着减少。它比缓释唑吡坦有效减少入睡时间,但对减少入睡后清醒时间没有明显作用。两种药物在参与者认为他们睡了多长时间上的主观衡量没有差异。大多数使用lemborexant的参与者比治疗前睡了20分钟就入睡,睡了60分钟以上,这是一项重要的临床改善。
由于它对发作性睡病有关的食欲素系统有作用,因此 禁忌 用于发作性睡病患者。 其他问题 包括白天嗜睡的可能性,驾驶能力的损害,跌倒的可能性以及依赖的可能性。另外,作为一种新药,与普通睡眠药物相比,成本可能是一个因素。
谨慎的理由
人们对安眠药的风险提出了担忧。在2019年,FDA要求 对Ambien等药物施加新的警告,因为它们会产生诸如梦游,睡眠驾驶和睡眠饮食等副作用。随着时间的推移,睡眠药物的使用已大大增加,例如,从1999年的每年530万张处方增加到2010年的2000万张。随着世界对付COVID-19,大流行,睡眠问题恶化,对失眠症的治疗需求也增加了。不幸的是,许多人无法获得CBT-I,药物通常是唯一的选择。有了lemborexant,医生和其他处方提供者便有了新的治疗选择。他们和他们的患者需要意识到其使用所涉及的潜在利益和潜在风险。
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