“由于该品种是国内第一个防治非典的中成药,连花清瘟胶囊作为中药第一个获准进入国家药品快速审批绿色通道”,2004年5月9日,距离立项347天后,连花清瘟胶囊作为针对流行性感冒的创新专利中药,获准生产上市了。
在知网可以查询到一份(也是唯一一份)连花清瘟上市之前进行的临床试验论文,显示2003年12月至2004年1月的一个试验设置两个组,各入组76例病例,两组分别用连花清瘟胶囊或羚羊感冒胶囊,而不是通常所理解的随机、双盲、安慰剂对照试验。
试验结论是连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用。
根据以岭药业2011年的招股书,上市后的试验证实连花清瘟胶囊具有广谱抗病毒作用,可明显抑制 SARS、禽流感、甲型 H1N1 及 H3N2 流感、手足口病病毒 EV71、疱疹病毒等,可广泛应用于感冒、各类病毒引起的流行性感冒。
2009年甲流疫情暴发,连花清瘟胶囊销售大幅增长,较2008年增长670%。其中一个重要原因是——当时国内9家大型传染病医院、疾控中心联合开展的连花清瘟胶囊循证医学研究结果表明,连花清瘟胶囊对H1N1病毒转阴率与达菲(奥司他韦)相当;
在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等方面,连花清瘟胶囊优于奥司他韦。与此同时,从药物经济学角度看,连花清瘟胶囊仅是达菲治疗费用的八分之一。当年的新闻联播也做了报道。
随着甲流疫情得到有效控制,且前期经销商对连花清瘟胶囊的库存量较大,2010年,市场主要处于优先消化商业渠道库存阶段,这导致2010年度连花清瘟销售收入下降。
2017年连花清瘟从医保乙类调整为甲类,2018年进入基药目录,并在国家流行性感冒诊疗方案中屡次被列为推荐用药。多项利好政策出台后,2018年连花清瘟的营业收入达12.05亿元,营业收入占比升至25.05%,同比增长84.89%。
此后的2019年,再次同比增长了41.34%,营业收入达17.03亿元,为以岭贡献了近三成的收入(29.24%)。