导读:新研究表明,该药物投放市场的第一年,服用伟哥(西地那非)时有522名患者死亡。
自1998年3月推出以来,已撰写了超过1200万张治疗勃起功能障碍(ED)的重磅炸弹处方。人们仍然担心这种药物可能会引起某些使用者的心脏问题;由于这个原因,不建议使用硝酸盐的患者服用。
首席研究员桑杰说:“我们的数据似乎表明,使用伟哥有相对较高的死亡人数和不良心血管事件。我想强调的是,我们绝不试图暗示因果关系。”洛杉矶Cedars-Sinai医学中心的重症监护心脏病专家Kaul医师对WebMD表示。考尔星期二在美国心脏病学会第49届年度科学会议上介绍了他的发现。
Kaul通过向FDA提出《信息自由法》的要求获得了他的电话号码。总体而言,他在该机构的监控数据库中发现了与伟哥有关的1,473起重大不良事件。例如,除了522例死亡外,Kaul还记录了517例使用该药物时经历过心脏病或心绞痛的患者。
但是,如果不将这些数据与未服用该药物的相似人群进行比较,就很难解释这些数据,这就是为什么Kaul认为有必要进行进一步的研究。同时,他说没有理由惊慌。
“最重要的信息是,对于大多数低风险患者,伟哥通常是安全的。但是,在开处方伟哥之前,您需要评估患者的心脏风险,”考尔说。
同时,周二在此进行的另一项伟哥研究得出了截然不同的结论。与伟哥制造商辉瑞(Pfizer)合作完成的这项研究比较了约4,500名服用安慰剂的患者与约3,100名服用安慰剂的患者。最重要的是,使用伟哥治疗的ED男性心脏病发作和死亡的发生率很低,两组之间没有真正的区别。
首席研究员Murray A. Mittleman博士说:“令人放心的是……一般来说,对于大多数患者,即使是那些患有冠心病的患者,恢复性活动也不太可能触发冠状动脉事件。”是位于波士顿的贝丝·以色列女执事医疗中心的内科和预防心脏病专家。
Mittleman说FDA的数据库比发现心脏病等常见情况下的畸变更容易发现不寻常的事件。但是,该机构承认药物问题的报道严重不足,也许只有十分之一的药物最终得到了FDA的关注。
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